Komponenten für schlüsselfertige Systeme

Validierungs- und Dokumentations-Ingenieure begleiten jeden Auftrag durch alle Stufen des V-Modells, beginnend mit der URS (User Requirement Specification) bis hin zur Abnahme durch den Kunden FAT/SAT, IQ und OQ. BWT Pharma & Biotech bietet auch Unterstützung in der PQ Phase.

• BWT Pharma & Biotech Dienstleistungen und Komponenten für schlüsselfertige Systeme:
• Konzept Design, Basic Design, Beratungsdienste, Fallstudien
• Unterstützung bei der Spezifikation (URS)
• Detail Design
• PW, HPW, WFI und Reindampf-Erzeugung
• Lagerungs- und Verteilsysteme
• Komplette sterile Produktionsanlagen inkl. Ansatzlinien, CIP/SIP und Abwasserdeaktivierung
• Ozon und Heißwasser-Sanitisierung für Verteilsysteme 
• PLC Systeme und SCADA (supervisory control and data acquisition) gemäß 21 CFR Part 11, GAMP
• Dienstleistungen in Design, Wartung & Beratung 
• Qualifizierung, Validierung & vollständige Dokumentation gemäß cGMP